EU prohlášení o shodě · technická složka · CE
Zpracujeme prohlášení o shodě k vašemu výrobku.
Od určení směrnic a harmonizovaných norem přes analýzu rizik a technickou složku až po dokument připravený k podpisu. Stroje, elektronika, spotřebiče, zdravotnické prostředky i obaly.
Kdy se na nás lidé obracejí
Většina lidí nám volá v jedné z těchto šesti situací.
- Odběratel nebo obchodní řetězec po vás chce prohlášení o shodě a vy žádné nemáte.
- Marketplace zablokoval nabídku kvůli chybějící dokumentaci.
- Uvádíte na trh nový výrobek a řešíte, co k němu musí existovat.
- Přišla kontrola České obchodní inspekce.
- Dovážíte ze třetí země a přebíráte povinnosti výrobce.
- Prohlášení máte, ale nevíte, jestli obstojí.
Čemu se věnujeme
Jedna služba a pět věcí, které za ní stojí
Prohlášení o shodě není formulář, který se vyplní. Je to poslední stránka složky, která k výrobku musí existovat — a tu složku zpracujeme také.
Prohlášení o shodě na míru
Určíme, které směrnice a nařízení se na výrobek vztahují, sestavíme seznam harmonizovaných norem, zpracujeme analýzu rizik a technickou složku — a na jejich základě připravíme EU prohlášení o shodě k podpisu. Podepisuje ho výrobce nebo dovozce; naše práce je zajistit, aby bylo o co ho opřít.
Výstup
Co po skončení práce máte v ruce
- EU prohlášení o shodě připravené k podpisu, v češtině a angličtině.
- Seznam harmonizovaných norem včetně vydání a dat.
- Analýzu rizik s popisem přijatých opatření.
- Technickou složku uspořádanou k předložení dozorovému orgánu.
- Pokyny, co a jak dlouho uchovávat — zpravidla deset let od uvedení na trh.
Jak to probíhá
Čtyři kroky od popisu výrobku k podpisu
- 01
Konzultace
Pošlete popis výrobku, fotky nebo schéma. Řekneme, co se na něj vztahuje a co chybí. Nezávazně.
- 02
Předpisy a normy
Které směrnice platí, jaké harmonizované normy použít a zda vstupuje oznámený subjekt.
- 03
Podklady
Analýza rizik, zajištění zkoušek tam, kde jsou potřeba, a sestavení technické složky.
- 04
Prohlášení
Dokument připravený k podpisu a složka, kterou předložíte odběrateli nebo kontrole.
Termín zpracování přizpůsobujeme potřebám klientů a řekneme ho hned při první konzultaci. Pokud u vás už proběhla kontrola, řešíme to přednostně.
Proč na tom záleží
Certifikace se řeší už při vývoji.
Když se na shodu přijde až u hotového výrobku, bývá náprava dražší než celý vývoj. Rizika a normy umíme pojmenovat dřív, než vzniknou první prototypy.
- Určení předpisů — které směrnice a normy se výrobku týkají.
- Analýza rizik — co upravit dřív, než se vyrobí série.
- Zkoušky a dokumentace — až potom vzniká prohlášení o shodě.
Kontrola ČOI
Přišla kontrola? Nezůstanete v tom sami.
Česká obchodní inspekce si vyžádá technickou dokumentaci, prohlášení o shodě a doklady o zkouškách. Projdeme s vámi, co k výrobku existuje, doplníme chybějící podklady a připravíme odborné vyjádření pro komunikaci s inspektory.
Reference
Pro koho jsme dokumentaci zpracovali
Výběr firem, se kterými spolupracujeme na posouzení shody, dokumentaci a zkouškách. Kontakt na konkrétní referenci vám na vyžádání rádi předáme.
- EU Factory
Kontakt
Řešíte konkrétní výrobek?
Napište pár vět o zařízení — co to je, kde se prodává a kdo ho vyrábí. Ozveme se s návrhem postupu, termínem a cenou. První konzultace je nezávazná a nic z ní neplyne.
info@posouzenishody.cz
+420 776 337 083
Jaroslav Křepelka
jednatel, DoC solutions s.r.o.
Certifikaci a testování výrobků se věnuji přes patnáct let, včetně zdravotnických prostředků pro podporu života.
Náš druhý projekt
Jednoduchý výrobek? Zvládnete to sami.
Na ceprohlaseni.cz si existující prohlášení zkontrolujete a nové vytvoříte podle průvodce. Dává to smysl u výrobku s jednou jasnou směrnicí, ke kterému už technická složka existuje.
Zdarma
Vyhledávání v předpisech EU
Úplné znění směrnic a nařízení pro CE značení (LVD, EMC, RED, strojní, RoHS, GPSR, CRA a další) a seznamy harmonizovaných norem na jednom místě. Najdete přesný článek i to, jestli je norma stále platná.